Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề Dược là vấn đề quan trọng mà bất kỳ ai theo đuổi ngành Dược cần nắm rõ để đủ điều kiện hành nghề theo quy định pháp luật. Bài viết dưới đây, Trường Cao đẳng Dược TPHCM sẽ giúp bạn hiểu rõ các yêu cầu về bằng cấp, thời gian thực hành cũng như quy trình xin cấp chứng chỉ một cách chi tiết và dễ hiểu nhất.

Chứng chỉ hành nghề Dược là gì?

Chứng chỉ hành nghề Dược là văn bản do cơ quan nhà nước có thẩm quyền cấp cho cá nhân đủ điều kiện hành nghề trong lĩnh vực Dược. Chứng chỉ này sẽ xác nhận người được cấp có trình độ chuyên môn, kinh nghiệm thực hành và đáp ứng các yêu cầu theo quy định của pháp luật. Để có thể phụ trách chuyên môn hoặc hoạt động tại các cơ sở kinh doanh, sản xuất và phân phối thuốc thì bắt buộc bạn phải có chứng chỉ hành nghề Dược.

Những vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề dược

Tại Điều 11 Luật Dược 2016 quy định về vị trí công việc phải có Chứng chỉ hành nghề Dược như sau:

– Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược của cơ sở kinh doanh dược;

– Người phụ trách về bảo đảm chất lượng của cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;

– Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.

Điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo quy định mới nhất

Tại Điều 13 Luật Dược 2016 quy định về điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề dược như sau:

Điều kiện về bằng cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

– Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau đây gọi chung là văn bằng chuyên môn) được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam phù hợp với vị trí công việc và cơ sở kinh doanh dược bao gồm:

Xem thêm: Trình dược viên là gì? Kỹ năng cần thiết để phát triển nghề nghiệp?

+ Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Dược (Bằng dược sỹ);

+ Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Y đa khoa;

+ Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Y học cổ truyền hoặc Đại học ngành Dược cổ truyền;

+ Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Sinh học;

+ Bằng tốt nghiệp Đại học ngành Hóa học;

+ Bằng tốt nghiệp Cao đẳng ngành Dược;

+ Bằng tốt nghiệp Cao đẳng ngành Y;

+ Văn bằng, chứng chỉ sơ cấp Dược;

+ Giấy chứng nhận về lương Y, giấy chứng nhận về lương Dược, giấy chứng nhận bài thuốc gia truyền hoặc văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về Y Dược cổ truyền được cấp trước ngày Luật này có hiệu lực.

Việc áp dụng điều kiện về văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định tại điểm l khoản 1 Điều 13 Luật Dược 2016 quy định phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế – xã hội và nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh của Nhân dân ở từng địa phương trong từng thời kỳ.

Điều kiện về thời gian thực hành cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

Có thời gian thực hành tại cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, cơ sở nghiên cứu dược, cơ sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ quan quản lý về dược hoặc văn phòng đại diện của thương nhân nước ngoài hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam (sau đây gọi chung là cơ sở dược);

Đọc thêm về: Học cao đẳng Dược học những môn gì và áp dụng trong thực tế ra sao?

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn của người hành nghề theo quy định sau đây:

– Đối với người bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại khoản 9 Điều 28 Luật Dược 2016 thì không yêu cầu thời gian thực hành nhưng phải cập nhật kiến thức chuyên môn về Dược;

– Đối với người có trình độ chuyên khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề thì được giảm thời gian thực hành theo quy định của Chính phủ, cụ thể tại Điều 21 Nghị định 54/2017/NĐ-CP quy định:

– Đối với người có văn bằng chuyên môn quy định tại điểm l khoản 1 Điều 13 Luật Dược 2016 thì thời gian thực hành theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Ngoài các điều kiện trên còn phải có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề Dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp.

Những trường hợp không được cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược

Không thuộc một trong các trường hợp quy định sau đây:

– Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án;

Trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

– Bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Lưu ý: Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ điều kiện theo quy định tại Điều 13 Luật Dược 2016.

Hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược gồm những gì?

Tùy từng trường hợp cụ thể cũng như cơ quan tiếp nhận mà hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược có thể sẽ không giống nhau. Tuy nhiên, về cơ bản sẽ bao gồm các giấy tờ sau:

• Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo mẫu quy định;
• Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn phù hợp với phạm vi hành nghề;
• Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn tại cơ sở dược hoặc cơ sở y tế hợp pháp;
• Giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp;
• Phiếu lý lịch tư pháp hoặc văn bản xác nhận không thuộc trường hợp bị cấm hành nghề;
• Bản sao căn cước công dân hoặc chứng minh nhân dân/hộ chiếu còn hiệu lực;
• Ảnh chân dung theo yêu cầu của cơ quan cấp phép.

Thủ tục cấp chứng chỉ hành nghề Dược

Hiện nay, thủ tục cấp Chứng chỉ hành nghề Dược thường được thực hiện theo các bước sau:

Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ
Người xin cấp chứng chỉ chuẩn bị đầy đủ hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo quy định của pháp luật.

Bước 2: Nộp hồ sơ
Các bạn nộp hồ sơ trực tiếp hoặc có thể gửi qua bưu điện hoặc trực tuyến đến Sở Y tế nơi người đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề.

Bước 3: Tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ
Cơ quan có thẩm quyền sẽ kiểm tra tính chính xác và hợp lệ của hồ sơ. Với những trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ, người nộp sẽ được yêu cầu bổ sung hoặc sửa đổi.

Bước 4: Thẩm định hồ sơ
Sở Y tế tiến hành xem xét điều kiện chuyên môn, thời gian thực hành và các điều kiện pháp lý khác của người đề nghị cấp chứng chỉ.

Bước 5: Cấp Chứng chỉ hành nghề Dược
Nếu hồ sơ của bạn đủ điều kiện, cơ quan có thẩm quyền sẽ cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo thời hạn quy định. Với những trường hợp từ chối, cơ quan sẽ trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Ngoài ra, hiện nay nhiều địa phương đã hỗ trợ nộp hồ sơ trực tuyến thông qua cổng dịch vụ công của ngành y tế. Điều này giúp người nộp tiết kiệm thời gian, dễ dàng theo dõi tiến độ xử lý và giảm bớt thủ tục giấy tờ.

Những lưu ý quan trọng khi xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược

Khi xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược, các bạn cần lưu ý một số vấn đề quan trọng sau:

• Để tránh bị yêu cầu bổ sung hoặc kéo dài thời gian xử lý, người nộp cần chuẩn bị hồ sơ đầy đủ, chính xác và thống nhất thông tin cá nhân trên tất cả giấy tờ;
• Văn bằng chuyên môn phải phù hợp với phạm vi hành nghề đăng ký và được pháp luật công nhận;
• Có đầy đủ chữ ký, dấu xác nhận của đơn vị nơi thực hành trong giấy xác nhận thực hành. Bên cạnh đó, các thông tin về thời gian và cơ sở cần phải đúng và chính xác;
• Giấy khám sức khỏe phải còn thời hạn theo quy định;
• Đối tượng xin cấp chứng chỉ không được trường hợp đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, bị cấm hành nghề hoặc hạn chế năng lực hành vi dân sự;
• Cần theo dõi tình trạng xử lý hồ sơ thường xuyên để kịp thời bổ sung giấy tờ nếu cần;
• Nếu bạn nộp hồ sơ trực tuyến cần scan tài liệu rõ ràng, đầy đủ và đúng định dạng theo yêu cầu của cổng dịch vụ công để quá trình xin cấp Chứng chỉ hành nghề Dược diễn ra nhanh chóng và thuận lợi hơn.

Trên đây là những thông tin cơ bản về điều kiện cấp Chứng chỉ hành nghề Dược theo quy định hiện hành năm 2026. Các bạn cần nắm vững các điều kiện này để quá trình chuẩn bị hồ sơ và xin cấp chứng chỉ được thuận lợi hơn. Bởi đây là bước quan trọng để đảm bảo đủ điều kiện hành nghề trong ngành Dược tại Việt Nam.